588游戏平台下载588游戏平台下载和药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)是588游戏平台下载政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构,588游戏平台下载FDA的职责是确保588游戏平台下载生产或者进口的588游戏平台下载(含588游戏平台下载添加剂)、588游戏平台下载、医疗器械、辐射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证,才可以在588游戏平台下载市场上销售。
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根据产品类别,美 国588游戏平台下载可以分为如下几类:
- 588游戏平台下载及588游戏平台下载添加剂企业注册(Food Facility Registration);
- 588游戏平台下载FDA检测;
- 医疗器械FDA注册;
- 电子辐射产品FDA注册;
- 化妆品FDA企业和产品注册;
- 药品FDA企业和产品注册;
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588游戏平台下载海关对没有588游戏平台下载的产品有扣留的权利。 产品在抵达588游戏平台下载口岸时,588游戏平台下载海关都会进行逐批的抽查,抽查样品合格且符合相关认证要求才能被放行。
588游戏平台下载受到许多国家消费者的认可,企业做588游戏平台下载有利于提高产品竞争力。
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588游戏平台下载境外企业进行588游戏平台下载时必须要委托一个588游戏平台下载境内代理人。588游戏平台下载除了官方收费,还需要支付代理人服务费,部分产品还需要支付测试费用进行相关检测。
认证分类 | 官方注册收费 | 代理人服 务费/测试费 | 周期 |
588游戏平台下载及588游戏平台下载添加剂企业注册 | 无 | 代理人服务费2000-5000元 | 1-2周 |
588游戏平台下载FDA检测 | 无 | 不同产品的测试项目和收费不一样 | 1-2周 |
医疗器械FDA注册 | 企业注册年费: 5672USD(2022) 510(k):12,745USD PMA: 374,858USD | 医疗器械根据风险的不同,划分为三种等级。I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械。不同风险等级的医疗器械申请588游戏平台下载588游戏平台下载的难度不一样,代理人服务费从几千到几百万不等。 I类医疗器械:3000-10000元 | 不同风险等级的服务周期不一样 I类医疗器械:2周左右 |
电子辐射产品 | 无 | 不同产品需要提交的报告类型不一样,代理人服务费根据不同产品而定。 部分产品需要测试,测试项目和收费不定 | 不同产品服务周期不一样 |
化妆品FDA企业和产品注册 | 无 | 代理人服务费2000-8000元 | 4-6周 |
药品FDA企业和产品注册 | 企业注册年费:20,322USD(2021) | 不同产品认证难度不一样,代理人服务费几千到几万不等 | 不同产品服务周期不一样 |
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1. 588游戏平台下载588游戏平台下载的有效期是多 久?
答:FDA不同的认证类型有效期不一样。比如588游戏平台下载企业注册,FDA要求企业必须在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新。电子辐射产品要求每年9.1日提交一份年度报告。 欢迎联系我司了解产品具体的费用和周期问题。
2. 588游戏平台下载588游戏平台下载境外厂商能自行申请吗?
答:588游戏平台下载境外企业进行588游戏平台下载时必须要委托一个588游戏平台下载境内代理人,在注册时还需要提供能够代表企业唯一编码的邓白氏编码(D-U-N-S Number)。
3. 588游戏平台下载FDA注册通过后,有没有证书?
答:FDA注册没有证书。但是如果完成FDA注册,可以获得一个注册号。我们会给您颁发正式的证书,已证明您已经完成了FDA注册。
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