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根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原E尊娱乐下载。

在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原E尊娱乐下载的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;在作用对象上,它是针对环境中的病源E尊娱乐下载,而不是针对人的疾病的一种产品。

根据《E尊娱乐下载》第四十六条的规定,E尊娱乐下载包括E尊娱乐下载、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

E尊娱乐下载(抗/抑菌剂)E尊娱乐下载项目及标准

产品类别

E尊娱乐下载项目

E尊娱乐下载标准

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外观

1.《消毒技术规范2002版》
2.各类E尊娱乐下载相应国标
3.各企业E尊娱乐下载的企业标准

有效成分含量测定

pH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅、砷、汞的测定

金属腐蚀性试验

实验室对E尊娱乐下载杀灭效果测定

(金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌,绿脓杆菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龟分枝杆菌,枯草杆菌黑色变种芽孢,龟分枝杆菌,脊髓灰质炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)

模拟现场试验或现场试验(硬质物体表面,手,皮肤,空气,医疗器械,内镜,织物,食饮具等)

毒理学安全性E尊娱乐下载(急性经口毒性试验,急性吸入毒性试验,一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,一项致突变试验等)

总体性能试验

抗(抑)菌剂/卫生用品

有效成分含量测定

1.《消毒技术规范2002版》
2.一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
3.各企业E尊娱乐下载的企业标准

稳定性试验

pH值测定

E尊娱乐下载指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭(抑制)E尊娱乐下载指标

大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠菌杀灭(抑制)试验

其他E尊娱乐下载杀灭(抑制)试验

毒理学指标E尊娱乐下载

一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,急性经口毒性试验等

各类E尊娱乐下载相应国标

E尊娱乐下载类型

 卫生标准名称及编号

二氧化氯E尊娱乐下载

二氧化氯E尊娱乐下载卫生标准

GB 26366-2010

胍类E尊娱乐下载

胍类E尊娱乐下载卫生标准

GB 26367-2020

含碘E尊娱乐下载

含碘E尊娱乐下载卫生标准

GB 26368-2020

季铵盐类E尊娱乐下载

季铵盐类E尊娱乐下载卫生标准

GB 26369-2020

含溴E尊娱乐下载

含溴E尊娱乐下载卫生标准GB 26370-2020

过氧化物类E尊娱乐下载

过氧化物类E尊娱乐下载卫生标准

GB 26371-2020

戊二醛E尊娱乐下载

戊二醛E尊娱乐下载卫生标准

GB 26372-2020

乙醇E尊娱乐下载

乙醇E尊娱乐下载卫生标准

GB 26373-2020

酚类E尊娱乐下载

酚类E尊娱乐下载卫生要求

GB 27947-2020

空气E尊娱乐下载

空气E尊娱乐下载卫生要求

  GB 27948-2020

手E尊娱乐下载

手E尊娱乐下载卫生要求

GB 27950-2020

皮肤E尊娱乐下载

皮肤E尊娱乐下载卫生要求

GB 27951-2011

普通物体表面消毒

普通物体表面E尊娱乐下载卫生要求

GB 27952-2020

疫源地E尊娱乐下载

疫源地E尊娱乐下载卫生要求

GB 27953-2020

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GB 27954-2020

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医疗器械E尊娱乐下载卫生要求

GB/T 27949-2020

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中国对E尊娱乐下载按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。产品责任单位应当在第一类、第二类E尊娱乐下载首次上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的E尊娱乐下载方可上市销售。

  • 第一类:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的E尊娱乐下载,包括用于医疗器械的高水平E尊娱乐下载和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜E尊娱乐下载,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
  • 第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的E尊娱乐下载,包括除第一类产品外的E尊娱乐下载、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
  • 第三类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

注:同一个E尊娱乐下载涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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