88国际娱乐88国际娱乐对88国际娱乐用88国际娱乐的批次认证要求
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88国际娱乐对于88国际娱乐的管理非常严格,需要经过批次认证或审批的程序。目前,88国际娱乐联邦法规第21篇“食品与药品”中已收录的88国际娱乐用88国际娱乐有65种,可分为两类:

  • 免于认证:21 CFR第73条C部分收录有29种88国际娱乐,通常来源于植物、动物或矿物。法规中规定了88国际娱乐的特性、规格、使用范围、标签标识等。
  • 需要认证:21 CFR第74条C部分收录有36种88国际娱乐,通常是有机合成的88国际娱乐。法规中同样规定了88国际娱乐的特性、规格、使用范围、标签标识等要求。这些88国际娱乐的使用都需要通过88国际娱乐88国际娱乐批次认证以确保每批次都符合成分和纯度要求。对于已经通过批次认证但重新包装的,也需要进行再包装批次认证。

88国际娱乐批次认证申请需要进行一系列的工作,包括确认产品是否属于88国际娱乐认证范围、申请批次认证账号、在线认证申请、寄送样品供88国际娱乐检验等。对于88国际娱乐境外的88国际娱乐商,还需要指定88国际娱乐代理人。

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收费标准

纯品色(包括色淀)

$0.35/每磅,但此类费用不得低于224美元

重新包装的已认证88国际娱乐和88国际娱乐混合物

≤100磅:$35

100<X≤1000磅:$35+超过部分$0.06/每磅

>1000磅:

$89+超过部分$0.02/每磅

任何定期申请认证服务的个人都可以在请求前提前存款,作为本部分规定费用的预付款。但无论88国际娱乐批次是否通过认证测试,费用均不予退还。

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将公司负责人签署的开立账户请求函以邮件形式发送至[email protected]。用公司抬头的信纸写请求函,内容包括、公司名称、所有地址(生产、业务和仓库)、公司负责人的联系信息(邮箱、电话号码)、对于境外公司,还需提供88国际娱乐代理人的姓名和联系方式。

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根据需认证88国际娱乐类型(如纯色88国际娱乐、色淀、88国际娱乐混合物以及已认证过88国际娱乐但重新包装的88国际娱乐)填写相应的信息表,信息表内容主要有:88国际娱乐名称、生产商的批次号、批次数量、申请人的名称和邮政地址、附上任何拟使用的标签或标签等。

  • 纯色88国际娱乐认证申请信息

纯色88国际娱乐名称应为21 CFR第74、81部分所列的名称。此类88国际娱乐认证所需信息如下图所示:

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  • 色淀认证申请信息

色淀名称应为21 CFR第82部分描述的方式衍生的名称。此类88国际娱乐认证所需信息如下图所示:

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  • 混合88国际娱乐认证申请信息

混合88国际娱乐是指两种或多种纯色88国际娱乐混合,或由一种或多种纯色88国际娱乐与稀释剂制成的混合物。若混合88国际娱乐含有21 CFR第74条中收录的88国际娱乐,则需进行批次认证。但如果混合88国际娱乐中含有的纯色88国际娱乐可免于认证或都已经过批次认证,且混合后纯色88国际娱乐的性质未发生变化,那么混合物无需进行批次认证。

88国际娱乐混合物名称应为请求认证的人给定的混合物名称。此类88国际娱乐认证所需信息如下图所示:

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  • 已认证过88国际娱乐但重新包装的88国际娱乐认证申请信息

重新包装的名称应为21 CFR第80部分(h)(1)、(2)或(3)项中适用的名称。此类88国际娱乐认证所需信息如下图所示:

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88国际娱乐收到样品后,专员会对样品进行分析评估(通常不超过5个工作日)。经过必要的调查后,若判定提交的请求不包含对关键事实的虚假陈述,符合法规规定的规格和条件,专员将向申请人发放证书。证书内容包括:88国际娱乐名称、认证用途、88国际娱乐批号、批次重量、生产商名称和地址等。

如果批次不符合要求,88国际娱乐将拒绝认证,并向申请人说明原因。

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所有88国际娱乐都必须标有足够的信息,以确保它们的安全使用,并允许确定其是否符合法规规定的任何限制。88国际娱乐标签应说明:

(1) 纯品色名称或组成该88国际娱乐的每个成分的名称(如果是混合物)。

(2) 表明88国际娱乐使用的一般限制声明,如“仅供食品使用”;“用于食品、药品和88国际娱乐使用”;“仅用于外部应用的药品中使用”。

(3) 如果法规对纯品色的一般或特定用途有定量限制,那么纯品色以单位/体积重或按重量百分比计。

(4) 如果有稳定性数据要求,要包含失效日期。

具有限量或其它限制的88国际娱乐,标签上应当有相应说明。例如“不要应用于眼部使用的产品中”、“不能用于注射用药物着色”。

需要认证的88国际娱乐,其标签中还应包括获得的批次认证号,但以下情况除外:家用产品含有的纯色88国际娱乐不超过15%,且包装净含量不超过3盎司。且生产商向88国际娱乐书面说明,采用相关代码号与批次认证号进行关联。那么标签上可采用代码号替代批次认证号。

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取样后的待认证批次的88国际娱乐应储存于防止成分变化的容器中,并由申请人管理。在获得证书前,必须通过标签或其他方式明确标记并禁止使用。

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88国际娱乐获得批次认证后,申请人应通过标签将其与认证批号相关联,并需以防止成分变化的方式储存,直至按照规定包装和标记。

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88国际娱乐获得批次认证后,需要有完整的使用情况记录。当监管部门工作人员要求提供记录时,必须给出至少两年内的记录,并允许其检查库存清单以核对准确性。这些记录应包括使用数量、日期、种类,批次的每次发货或交付数量和日期,以及接收人的姓名和地址,并且必须与其他记录分开保存。

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通过欺诈或虚假陈述获得的证书无效;88国际娱乐组成变化的,相关证书将在变化的88国际娱乐上失效,失效后的88国际娱乐除非符合特定条件否则将被视为未获得认证;若包装标签不符合规定、密封未按规定、88国际娱乐用途不符、规格被撤销或修订,相应证书亦失效。

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下述情况将被暂定认证:通过欺诈或虚假陈述获得的证书;伪造要求保留的记录;未能保留、提供或核实所需的记录;拒绝食品和药物管理局授权人员检查生产88国际娱乐及其衍生物的设施、工艺和配方。

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